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醫(yī)療器械軟件知識

• 符合藥監(jiān)規(guī)范的醫(yī)療器械gsp管理軟件推薦
  做醫(yī)療器械企業(yè)在注冊時，需要選擇合規(guī)符合藥監(jiān)規(guī)范的醫(yī)療器械gsp管理軟件，除了要符合國家食品藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號）第三十條，醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的計算機信息管理系統(tǒng)的六點要求，還要能符合2021年12月30日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》制定《“十四五”國家藥品和醫(yī)療器械安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）里的要求。
  2022-10-07
• 什么樣的醫(yī)療器械GSP軟件才可靠放心用呢？
  對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，醫(yī)療器械GSP規(guī)范是直接影響企業(yè)能否正常經(jīng)營。對不符合GSP要求經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。因此，什么樣的醫(yī)療器械GSP軟件才能讓醫(yī)療器械企業(yè)使用得可靠放心呢？下面簡單說說。
  2022-09-06
• 二類醫(yī)療器械軟件能夠幫助醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)經(jīng)營銷售
  二類醫(yī)療器械如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器等等需要辦證合規(guī)才能銷售，如發(fā)現(xiàn)沒辦證就銷售的會被罰的。那么，二類醫(yī)療器械軟件怎樣幫助醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)經(jīng)營銷售二類醫(yī)療器械呢？
  2022-09-06
• 醫(yī)療器械銷售軟件不能夠被通用的進銷存管理軟件所替代
  醫(yī)療器械企業(yè)以為一般的進銷存管理軟件就能適合企業(yè)使用，其實這是錯誤的。因為一般的進銷存軟件不能滿足藥監(jiān)的要求，所以不能使用的。那么正確又符合藥監(jiān)要求的醫(yī)療器械銷售軟件應(yīng)該有什么功能呢？下面簡單說說吧。
  2022-08-30
• 三類醫(yī)療器械計算機管理軟件為什么不可或缺？
  說起三類醫(yī)療器械計算機管理軟件，里面的學(xué)問可就大了，三類醫(yī)療器械計算機管理軟件為什么不可或缺，繼續(xù)往下看：
  2022-08-27
• 經(jīng)營三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必需用到的系統(tǒng)軟件
  很多三類醫(yī)療器械企業(yè)都不知道辦理藥監(jiān)的經(jīng)營許可證需要用到什么系統(tǒng)軟件，如果買錯辦不了證又浪費錢。那么，經(jīng)營三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必需用到的什么合法合規(guī)的醫(yī)療器械系統(tǒng)軟件呢？下面簡單說說。
  2022-08-23
• 醫(yī)療器械銷售軟件的實質(zhì)作用是什么
  很多醫(yī)療器械企業(yè)都是為了辦證才會購買醫(yī)療器械軟件的，但醫(yī)療器械銷售軟件就有一點不一同，在符合藥監(jiān)要求的前提下，醫(yī)療器械銷售軟件的實質(zhì)作用是什么？下面簡單說說吧。
  2022-08-15
• 三類醫(yī)療器械經(jīng)營辦證需要用到什么軟件
  很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè)都會遇到一個問題，就是過藥監(jiān)審查，取得經(jīng)營許可證，才能正常營業(yè)？那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營辦證需要用到什么軟件呢？下面簡單說說。
  2022-07-13
• 使用醫(yī)療器械管理軟件對于企業(yè)經(jīng)營有哪些提升？
  越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)意識到擁有配套管理軟件的重要性，尤其是云計算、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈和人工智能AI在醫(yī)療器械管理軟件中的拓展和應(yīng)用，使得醫(yī)療器械行業(yè)管理系統(tǒng)更加智能、便捷、強大、界面更加美觀、使用更加方便。
  2022-07-04
• 醫(yī)療器械冷鏈運輸如何監(jiān)控才安心放心？
  醫(yī)療器械冷鏈流通一直是監(jiān)管部門的管理重點，早在2016年，國家食品藥品監(jiān)管管理總局組織制定了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。《指南》明確，冷鏈醫(yī)療器械管理是指醫(yī)療器械在生產(chǎn)、貯存、運輸、銷售和使用過程中，其各個環(huán)節(jié)始終處于產(chǎn)品所必需的特定溫度環(huán)境下，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，溫度過高或溫度過低，都會對醫(yī)療器械質(zhì)量有一定影響。
  2022-06-30

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